Содержание:
Документы ЕАЭС по лекарственным средствам
- Решение совета ЕЭК: № 78 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:5,69 MB
- Решение совета ЕЭК: № 85 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,46 MB
- Решение совета ЕЭК: № 89 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,50 MB
Надлежащие практики:
- Решение совета ЕЭК: № 77 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,12 MB
- Решение совета ЕЭК: № 79 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,72 MB
- Решение совета ЕЭК: № 80 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:5,80 MB
- Решение совета ЕЭК: № 81 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,86 MB
- Решение совета ЕЭК: № 87 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,45 MB
Требования к маркировке, инструкции и ОХЛП:
- Решение совета ЕЭК: № 76 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,17 MB
- Решение совета ЕЭК: № 88 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,17 MB
Фармацевтические инспекции:
- Решение совета ЕЭК: № 82 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,20 MB
- Решение совета ЕЭК: № 83 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,86 MB
- Решение совета ЕЭК: № 90 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,38 MB
- Решение совета ЕЭК: № 91 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,41 MB
- Решение совета ЕЭК: № 93 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:0,60 MB
Уполномоченные лица:
- Решение совета ЕЭК: № 73 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:0,68 MB
- Решение совета ЕЭК: № 74 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,00 MB
Другие документы:
- Решение совета ЕЭК: № 75 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,73 MB
- Решение совета ЕЭК: № 84 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:6,64 MB
- Решение совета ЕЭК: № 86 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,03 MB
- Решение совета ЕЭК: № 92 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:0,97 MB
Руководства:
- Решение совета ЕЭК: №
- Формат документа:pdf
- Размер:0,57 MB
Эти и другие документы по общему рынку лекарственных средств можно скачать с официального сайта Евразийской экономической комиссии.
В ЕАЭС 16 июля вступают новые правила маркировки молокосодержащих продуктов
Москва. 16 июля. INTERFAX.RU — В ЕАЭС 16 июля вступают в силу новые правила маркировки молокосодержащих продуктов. «Творожков» и «сметанок» к середине 2019 года на полках магазинов быть не должно.
Как сообщается в пресс-релизе ЕЭК, соответствующие изменения внесены в техрегламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции». Они приняты 10 ноября 2017 года советом ЕЭК.
В соответствии с нововведением, изготовитель обязан указывать сведения о наличии растительных масел в молокосодержащем продукте с заменителем молочного жира. Надпись «Содержит растительные масла» вносится в информационное поле, специально выделенное на упаковке или этикетке. При этом шрифт должен быть контрастным по отношению к цвету поля.
Как поясняет Роскачество, в обновленном техрегламенте указаны размеры надписей для продуктов с заменителем молочного жира. Так, обязательная часть наименования, содержащая фразу «молокосодержащий продукт с заменителем молочного жира» и информацию о технологии производства продукции, должна быть нанесена шрифтом высотой не менее 2,5 мм. Высота шрифта для обязательной надписи «Содержит растительные масла» должна быть не менее 3 мм.
Обе надписи должны стоять на лицевой стороне упаковки. На упаковку также должна наноситься информация о массовой доле немолочного жира в виде процентного содержания в продукте (например, массовая доля жира 15%, в том числе растительного жира 6%).
ЕЭК также сообщает, что наименование молокосодержащего продукта с заменителем молочного жира должно начинаться со слов «молокосодержащий продукт с заменителем молочного жира». Информация о технологии производства такого указывается в виде слов «произведенный (изготовленный) по технологии» с указанием понятия, установленного для соответствующего молочного продукта. Например, «молокосодержащий продукт с заменителем молочного жира, произведенный по технологии сметаны», «молокосодержащий крем с заменителем молочного жира, произведенный по технологии творога». При этом в наименовании молокосодержащего продукта с заменителем молочного жира слово «продукт» может быть заменено общетехническим термином, характеризующим консистенцию или структуру продукта: крем, паста, соус и т.д.
Для молокосодержащих продуктов и молокосодержащих продуктов с заменителем молочного жира не допускается использование понятий, установленных техрегламентом для молока и молочных продуктов. Это предусмотрено для того, чтобы не вводить потребителя в заблуждение. На этикетках исключаются также слова, образованные от понятий молочных продуктов. К примеру, «сыроподобный», «сырный», «сыродельный», «сычужный», «сметанка», «творожочек», «сливочки», «маслице», «творожок» и т.п.
По решению коллегии ЕЭК, установлены переходные положения по вступлению в силу изменений в техрегламент. Они определяют, что до 16 января 2019 года в ЕАЭС предприниматели смогут производить молокосодержащие продукты со старой маркировкой и торговать ими, если имеют документы об оценке соответствия требованиям техрегламента, выданные до дня вступления в силу этих поправок.
Кроме того, обращение такой продукции, выпущенной в данный период, допускается в течение всего срока ее годности, который установлен изготовителем.
Как считают в Роскачестве, первые продукты в новой упаковке могут появиться на полках магазинов осенью, а полный переход произойдет ближе к середине 2019 года, когда из оборота выйдут продукты с большим сроком годности.
В ЕАЭС вступили в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики в отношении лекарств
Правила надлежащей дистрибьюторской практики в отношении лекарственных средств вступили в силу 27 апреля. Правила являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров.
Документ регулирует все этапы движения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций по товаропроводящей цепи – от складов производителей до аптек. Его цель – соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарств, а также предотвращение попадания на союзный рынок фальсифицированных лекарственных препаратов.
Правила разработаны на основе документов Всемирной организации здравоохранения.
В них определен ряд подходов к организации дистрибуции лекарств в Союзе, которые позволят проследить их движение и обеспечат преемственность ответственности дистрибьютора за сохранение заявленного качества лекарственного препарата. В этой связи устанавливается обязательность метрологического контроля температурного режима на этапах реализации, вводится понятие «ответственное лицо», к компетенции которого будет относиться создание и поддержание системы качества дистрибьютора, работа с рекламациями и отзывы продукции. Это лицо будет также принимать решения об одобрении поставщиков и выполнять ряд других функций.
При появлении рекламаций, согласно правилам, необходимо будет изучить всю цепочку поставки товара от производителя до конечного потребителя.
Кроме того, устанавливается система двусторонних аудитов как дистрибьютора производителем, так и производителя дистрибьютором.
«Выполнение установленных требований позволит проконтролировать всю цепь поставок лекарств, сохранить их качество и целостность и обеспечить миллионы граждан стран ЕАЭС лекарственными препаратами, качество и эффективность которых не пострадаю в процессе доставки от производителя до пациента», – отмечается в сообщении ЕЭК.
Правила обязательной маркировки молокосодержащих продуктов заработают в ЕАЭС с 16 июля
Новые требования коснутся изготовленных на основе растительных масел заменителей, данные о содержании которых будет наноситься на выделенное контрастным цветом информационное поле
МОСКВА, 16 июля. /ТАСС/. Новые правила маркировки молокосодержащих продуктов, обязующие производителей указывать информацию об использовании заменителей молочного жира, вступают в силу в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) с 16 июля. Соответствующие поправки были приняты в технические регламенты производства молочных продуктов.
Требования коснутся, в первую очередь, заменителей, изготовленных на основе растительных масел, информация о содержании которых будет наноситься на выделенное контрастным цветом информационное поле. Как отметили в Роскачестве, специалисты которого участвовали в изменении законодательства, обязательная часть наименования, содержащая фразу «молокосодержащий продукт с заменителем молочного жира» и информацию о технологии производства продукции, должна быть нанесена шрифтом не менее 2,5 мм. Также введена обязательная надпись «Содержит растительные масла» размером не менее 3 мм. Кроме того, на упаковку наносится маркировка, содержащая информацию о массовой доле немолочного жира в виде процентного содержания в продукте (например, массовая доля жира 15%, в том числе растительного жира — 6%).
Как обманывают покупателей производители молока, творога и сливочного масла
Новые правила коснутся названий самих молокосодержащих продуктов. «На этикетках таких товаров запрещается использовать не только знакомые, понятные всем названия традиционных продуктов, но даже их имитацию — «творожок», «маслице», «сметанка» и так далее. Впредь они будут именоваться молокосодержащими продуктами», — пояснил первый заместитель председателя комитета Госдумы по аграрным вопросам, президент Ассоциации крестьянских (фермерских) хозяйств и сельскохозяйственных кооперативов России (АККОР) Владимир Плотников.
По данным Роскачества, пока у предприятий есть 180 дней на то, чтобы изменить упаковку и оформить новые декларации на продукцию с измененными названиями и маркировкой. «Ожидается, что первые продукты в новой упаковке появятся на прилавках осенью. А полный переход произойдет ближе к середине 2019 года, когда из оборота выйдут молочные продукты с большим сроком годности — такие как ультрапастеризованное молоко и некоторые виды кисломолочных продуктов. Роскачество будет внимательно следить за тем, чтобы на рынке не осталось продуктов, не исполняющих требования законодательства», — отметила заместитель главы Роскачества Елена Саратцева.
Она также напомнила, что использование растительных масел в качестве заменителей молочного жира далеко не всегда опасно, однако производство таких продуктов значительно дешевле, чем производство натуральной «молочки», а значит, и цена на них должно быть ниже.
Кому поможет новая маркировка
По мнению Плотникова, введение новых требований к маркировке таких продуктов вызвано необходимостью защиты потребителей от навязывания им обманным путем подделок под видом натуральной молочной продукции. «Тем самым покупателям предоставляется возможность сделать осознанный выбор», — уверен депутат.
Он также подчеркнул, что наряду с потребителями в выигрыше от нововведений будут также добросовестные производители и переработчики молока. «Производя качественную, натуральную продукцию, требующую больше затрат, они несут значительные материальные и моральные издержки от разного рода мошенников и махинаторов, производящих фальсификат», — считает глава АККОР.
Саратцева согласна с тем, что уточнение правил маркировки положительно скажется на добропорядочных производителях, поскольку спрос на качественные молочные продукты возрастет. В то же время нельзя не допустить вероятность факта недобросовестной конкуренции, считает она. «Те производители, которые фальсифицировали свою продукцию и под видом сливочного масла продавали спреды, вряд ли захотят сразу изменить маркировку», — рассуждает замглавы Роскачества.
Как купить качественные молочные продукты
ТАСС подготовил инфографику о том, как выбрать качественные молоко, кефир, сливочное масло, творог, йогурт.
Схожей точки зрения придерживается и руководитель группы стандартизации Молочного союза России Лариса Абдуллаевва. «Эти нововведения лишь более четко классифицируют продукцию по ее составу и, возможно, некоторых законопослушных производителей просто убедят не производить продукты со столь сложными и непонятными названиями. Те, кто занимался фальсификацией, то есть производил традиционные молочные продукты с добавлением запрещенного растительного жира, не сообщая об этом потребителю ничего на этикетке и используя для наименований классические понятия «сыр», «творог», «сгущенное молоко с сахаром» и так далее, вряд ли уйдут сейчас с рынка, им делать это выгодно», — считает эксперт.
По мнению Абдуллаевой, чтобы в магазинах не было «лжесметаны» и «псевдосыра», государству надо принять иные меры, которые сделают производство фальсификата экономически невыгодным, создадут преференции и выгодные условия для производителей традиционных молочных продуктов, обеспечат действенный таможенный и налоговый контроль на стадии ввоза и реализации. «Кроме того, не последнюю роль в наличии на торговой полке молочного фальсификата играют и отдельные торговые организации, которые настаивают на поставках для реализации в торговлю как можно более дешевого продукта, но с привычным классическим наименованием. Такие инициативы, способствующие появлению фальсификата, безусловно, должны пресекаться государством уже на стадии технического регулирования торговой отрасли», — полагает она.
Однако существует вероятность и того, что некоторые компании уже сейчас откажутся от производства категорий с применением растительных жиров, начав производить линейку продукции только с молочными жирами. «В России при этом есть предубеждения перед растительными жирами, поэтому многие производители, по нашей информации, полностью отказались от выпуска такой продукции. Важно после вступления в силу таких поправок следить за соблюдением новых правил, чтобы недобросовестные производители соблюдали требования к маркировке», — рассказал исполнительный директор Союзмолоко Артем Белов.
По мнению председателя правления Международной конфедерации обществ потребителей Дмитрия Янина, достаточно высокие штрафы за нарушение техрегламента приведут к тому, что серьезные производители не будут нарушать законодательство. «Если также будут предприняты шаги по расширению доступа производителей к молочному сырью. то предприятия будут переходить на переработку молочной продукции. В то же время вычищение дешевых заменителей может привести к росту цен и изменению матрицы товаров в магазине, но у потребителя будет понятный выбор — готов ли он платить деньги за полностью молочные продукты или отдать предпочтение молокосодержащим, более доступным продуктам», — считает он.
По мнению заместителя председателя правления ассоциации Руспродсоюз Дмитрия Леонова, молокосодержащая продукция пока не уйдет с полок российских магазинов. «С одной стороны, это может снизить объем продаж молокосодержащей продукции, с другой стороны, не стоит забывать, что покупательная способность населения все еще остается на достаточно низком уровне, что, несомненно, будет продолжать влиять на рынок. Если основополагающим фактором при выборе продукции будет являться исключительно цена, то уровень продаж продукции с растительными жирами как минимум не снизится», — отмечает Леонов.
При этом, по его мнению, покупателю теперь будет проще ориентироваться при выборе покупаемой продукции, поскольку его не будет вводить в заблуждение красивое название на упаковке.
ЕЭК разъясняет белорусскому бизнесу правила конкуренции на трансграничных рынках ЕАЭС
28 мая в Минске прошло первое выездное заседание Общественной приемной блока по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). По словам члена Коллегии (Министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Марата Кусаинова, новый формат взаимодействия с деловым сообществом создан для эффективного разъяснения прав и ответственности бизнеса в сфере конкуренции на трансграничных рынках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Первая встреча с предпринимателями Республики Беларусь в рамках заседания Общественной приемной прошла при поддержке Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь.
В ходе заседания эксперты ЕЭК отметили слабое понимание бизнесом законодательства ЕАЭС о защите конкуренции – многие представители делового сектора не знают, что именно является нарушением правил конкуренции и какая ответственность установлена Договором о ЕАЭС за такие нарушения.
«Наша задача – донести до представителей делового сообщества правила конкуренции в Евразийском экономическом союзе и научить предпринимателей защищать свои права, когда их нарушают монополисты или участники антиконкурентных соглашений. Важно, что формат Общественной приемной подразумевает открытый диалог – для предпринимателей это возможность озвучить свои проблемы напрямую, – подчеркнул Министр ЕЭК. – Если права конкретного предпринимателя на общем рынке нарушены антиконкурентными действиями его партнеров, Комиссия готова ему помочь, безусловно, в рамках своих компетенций».
Представители Комиссии подробно разъяснили некоторые аспекты нормативно-правовой базы ЕАЭС в сфере конкуренции, а также рассказали о последних изменениях в праве Союза в отношении институтов предупреждения и предостережения, необходимых для более эффективного контроля за соблюдением общих правил конкуренции.
В ходе индивидуальных консультаций для бизнеса поступил ряд вопросов о процедурах обращения в Комиссию за защитой нарушенных прав и порядке рассмотрения таких обращений.
По словам директора Департамента конкурентной политики и политики в области государственных закупок ЕЭК Алии Джумабаевой, основная проблема, с которой сталкиваются белорусские предприниматели, – это неравные условия ведения бизнеса на рынке Союза, когда конкурентам предоставляются льготы.
«Это может быть более низкая цена, скидки, условия оплаты либо установление запрета на продажу или оказание услуг в том или ином государстве», – подчеркнула директор департамента.
Директор Департамента антимонопольного регулирования ЕЭК Алексей Сушкевич отметил необходимость постоянного взаимодействия с предпринимательским сообществом государств ЕАЭС для своевременного выявления и пресечения антиконкурентного поведения участников трансграничных рынков. «Важно убедить бизнес, что обращение в ЕЭК – доступный и действенный способ урегулирования спорных ситуаций, возникающих из-за ограничения конкуренции на рынке Союза», – сказал он.
В заседании Общественной приемной приняли участие представители объединений предпринимателей, ведущих промышленных предприятий РБ, торговых и консалтинговых компаний, таких как: Республиканская конфедерация предпринимательства, Белорусская торгово-промышленная палата, Бизнес-союз предпринимателей и нанимателей им. профессора М.С.Кунявского, Центр поддержки предпринимательства «Бизнес Консалтинг», Белорусский фонд финансовой поддержки предпринимателей, ОАО «МАЗ», концерн «Беллегпром», ЗАО «Гомельлифт», ОАО «Гомсельмаш», СОАО «Коммунарка», ОАО «Белшина», ОАО «Минский маргариновый завод» и др.
Следующие выездные заседания Общественной приемной пройдут в Казахстане, Кыргызстане и Армении.
